头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

A8新媒体主席溢价私有化 股价午盘暴涨超137%

港股A8新媒体（00800）今日复牌，午盘曾暴涨逾140%，截至发稿，股价上涨137.23%，报0.325港元，成交额4690.15万港元。

A8新媒体发布公告称，主席刘晓松（作为要约人）建议以协议安排方式将公司私有化，每股注销价0.36港元，较停牌前溢价162.77%。目前，要约人及其一致行动方共计持有公司股本70.04%。

此次私有化计划主要有以下几个原因：

• 公司业务发展战略调整：A8新媒体近年主要业务为内容分发和自媒体运营，但随着互联网行业竞争加剧，公司盈利能力有所下降。为适应市场变化，公司拟调整业务发展战略，将聚焦于大数据和人工智能领域。
• 公司股价长期低迷：A8新媒体股价近年来持续下跌，市值已远低于其净资产。此次私有化可帮助公司提升估值，并为股东提供退出机会。
• 公司管理层希望获得更大控制权：刘晓松作为公司创始人及主席，一直拥有公司较强的控制权。此次私有化可使其进一步巩固对公司的控制权，并更有利于实施其发展战略。

A8新媒体的私有化计划尚需获得股东大会批准，但市场普遍认为该计划成功可能性较大。

有分析人士指出，A8新媒体私有化退市，可能对港股中小型科技股产生一定影响。 近年来，港股中小型科技股整体表现不佳，不少公司面临盈利困境和估值下滑压力。A8新媒体的私有化案例，可能会引发更多中小型科技公司考虑退市。

总体而言，A8新媒体私有化事件反映出港股中小型科技股面临的困境，也引发了市场对中小型科技股未来发展前景的担忧。